Ciência 

Implantes experimentais nunca aprovados encontrado em humanos

Um inquérito que investiga ligações em pesquisas com o cirurgião desastrado Paolo Macchiarini revelou uma cadeia de suprimentos de implantes experimentais utilizados em pacientes que nunca foram aprovados para uso humano.

O ex cientista de celebridades Macchiarini atingiu a fama com a promessa de traqueias artificiais, mas depois foi acusado de ser uma “forma extrema” de vigarista, cujos pacientes foram enganados em receber tratamentos perigosos e não comprovados, resultando em várias mortes mais tarde.

Agora, um inquérito independente do Colégio Universitário de Londres (UCL) no Reino Unido descobriu que os órgãos sintéticos desenvolvidos no laboratório de um dos seus antigos pesquisadores, Alexander Seifalian, acabaram sendo implantados em pacientes humanos em operações ao redor do mundo, apesar de nunca serem aprovado em grau clínico.

“É muito sério e é bastante assustador pensar que alguém poderia fabricar esse tipo de dispositivo sem conhecer os regulamentos que o governam”, disse o cirurgião de transplante Stephen Wigmore, da Universidade de Edimburgo, no Reino Unido, que supervisionou o inquérito, ao The Guardian.

Os órgãos artificiais não autorizados desenvolvidos no laboratório de Seifalian incluíram uma traqueira artificial implantada em um homem da Eritreia de 36 anos, no que foi aclamado na época como a primeira operação de traqueia sintética do mundo, porém o implante falhou, resultando na morte do paciente mais tarde.

Outros implantes usados nos pacientes incluíram um duto lacrimal sintético, um enxerto arterial e discos de plástico inseridos atrás da orelha, nenhum dos quais estava liberado para uso em operações humanas.

“Lamentamos profundamente que os materiais (conhecidos como construções POSS-PCU), que não tenham sido submetidos a uma avaliação pré-clínica rigorosa e que não tenham sido elaborados para padrões de [boa prática de fabricação], foram fabricados e fornecidos pelo laboratório de pesquisa do Professor Alexander Seifalian para uso clínico”, afirmou a universidade em um comunicado.

“Nossos sistemas de governança deveriam ter prevenido isso. Também nos arrependemos do impacto mais amplo e negativo que este trabalho teve no campo da pesquisa de medicina regenerativa”.

Seifalian, que foi demitido da UCL em 2016 devido a um assunto não relacionado, disse que desconhecia as operações não autorizadas até serem realizadas.

“A implantação foi o trabalho do cirurgião, que exige obter aprovação ética e regulatória. Este não foi o meu trabalho”, disse ele a Helen Thomson no New Scientist.

“Vemos, uma e outra vez, pesquisadores que estão sendo criados por problemas sistêmicos. Estou extremamente orgulhoso do trabalho excelente e inovador que fizemos na UCL e continuamos a desenvolver isso para abordar os desafios globais da saúde de forma responsável e ética”.

Embora não seja claro se a UCL poderia ser legalmente responsável por qualquer dos implantes autorizados, o inquérito é apenas a última parcela que narra o estranho aumento e queda de Macchiarini.

O cirurgião tornou-se proeminente em 2008 em seus supostos avanços na medicina regenerativa, antes de se envolver em escândalos repetidos à medida que sete de seus oito pacientes que receberam transplantes de traqueia sintética morreram.

Macchiarini perdeu suas publicações profissionais e acadêmicas na UCL, no Instituto Karolinska na Suécia e, mais recentemente, na Fundação de Ciência da Rússia.

As descobertas do inquérito são relatadas aqui.

Fonte: Science Alert

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